Curso em Farmacovigilância e Regulamentação de Medicamentos e Dispositivos Médicos

O Curso de Farmacovigilância e Regulamentação de Medicamentos e Dispositivos Médicos tem como objetivo geral: - Dotar os participantes de conhecimentos sobre o processo de farmacovigilância, regulamentação europeia e gestão do risco de medicamentos e Dispositivos Médicos na prática clínica, bem como adquirir estratégias que sustentem o relacionamento cooperativo entre o doente e o profissional de saúde.

Na Formação em Farmacovigilância e Regulamentação de Medicamentos e Dispositivos Médicos o aluno deve: - Conhecer e interpretar a legislação europeia para a gestão do risco e farmacovigilância de medicamentos e dipositivos médicos; - Compreender o enquadramento regulamentar europeu, na aplicação das metodologias de deteção de sinal e desenvolvimento de planos de gestão de risco; - Reconhecer o funcionamento dos mecanismos de ação das RAM, abordando a frequência e gravidade das RAM e prevenção de RAM evitáveis; - Compreender os sistemas de notificação espontânea desde a notificação, à gestão dos casos e respetiva integração nos sistemas europeus e produção de relatórios de segurança; - Identificar a fase pós-autorização de comercialização do medicamento e dispositivos médicos: monitorização em contexto clínico do perfil de segurança; - Aplicar estratégias de relacionamento com o doente que promovam a sua taxa de adesão à terapêutica instituída, quer em âmbito hospitalar e clínico, quer em ambulatório.

Os medicamentos e dispositivos médicos têm um impacto significativo na qualidade de vida da população, integrando desafios clínicos, económicos e regulamentares. Profissionais de saúde, doentes e a indústria farmacêutica, são elementos chave, pois são responsáveis por garantir o uso seguro destas tecnologias em saúde. O sistema regulamentar Europeu e Farmacovigilância, são sistemas complexos e, por isso é fundamental conhecer os requisitos regulamentares que têm de ser cumpridos, de forma a garantir a segurança dos doentes. A análise do Sistema de Monitorização do Risco na área dos medicamentos e dos dispositivos médicos, associada com a implementação de planos de minimização e comunicação do risco, assumem cada vez mais relevância para os profissionais de saúde. A Farmacovigilância oferece contributos importantes para o conhecimento do perfil de segurança dos medicamentos na sua utilização em âmbito clínico e auxiliam na medição dos ganhos em saúde e efetividade das medidas de gestão de risco implementadas, garantindo assim a otimização dos recursos em saúde. Por este motivo, e de forma a garantirmos um sistema de saúde mais sustentável, é também de extrema importância, os profissionais de saúde saberem estabelecer uma relação de proximidade com o doente, implementando e estruturando com ele estratégias de adesão e monitorização à terapêutica, minimizando o risco de desperdício de fármacos: impacto farmacoeconómico.

Após a conclusão deste curso, os formandos estarão habilitados a interpretar a legislação europeia de farmacovigilância e a regulamentação de medicamentos e dispositivos médicos, avaliar e gerir riscos associados à sua utilização clínica, monitorizar e reportar reações adversas de forma eficaz, além de implementar estratégias que promovam a adesão do doente à terapêutica. 

Todos os formandos que atinjam os objetivos pedagógicos definidos para a conclusão com aproveitamento do curso de formação que frequentaram, obterão dois certificados de conclusão: - O Certificado de Conclusão emitido pelo Instituto CRIAP. Este certificado é documento digital, sendo disponibilizado na Plataforma Moodle para download. - O Certificado de Formação Profissional emitido através da Plataforma SIGO (Sistema de Informação e Gestão da Oferta Educativa e Formativa), em conformidade com a Portaria nº 474/2010, de 8 de julho. Este certificado é emitido em formato digital, sendo disponibilizado na Plataforma Moodle para download. Caso pretenda o certificado em formato papel, este poderá ser levantado nas instalações do Instituto CRIAP.

Esta formação decorre em modalidade e-learning: metodologia de ensino composta por sessões assíncronas e sessões síncronas. As sessões assíncronas correspondem ao período de estudo autónomo; as sessões síncronas correspondem às aulas propriamente ditas em que o formador está em contacto direto com a turma na sala virtual através da qual interage com os formandos e dinamiza a sessão com recurso a apresentações, vídeos entre outros materiais pedagógicos. A formação será teórico-prática e conta com a participação ativa dos alunos em todas as atividades propostas. Versará a apresentação e discussão de temas específicos relacionados com a área, bem como a discussão e análise de casos práticos. Requisitos técnicos: - Computador funcional equipado com placa de som, auscultadores com microfone, webcam e com ligação à internet - Browser: Google Chrome ou Mozilla Firefox

Nos termos do disposto no artigo 45.º do Decreto-Lei n.º 74/2006, de 24 de março, alterado pelo Decreto-Lei n.º 107/2008, de 25 de junho, e tendo em vista o prosseguimento de estudos para a obtenção de grau académico (Mestrado ou Doutoramento), os estabelecimentos de ensino superior poderão creditar ECTS.

Assistência e participação mínima obrigatória a 75% da duração das sessões síncronas; Teste de avaliação sumativa (100%).